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定点廉价药物包装上必须印有全国统一零售价

■关注食品药品安全 我国积极推行廉价药品

据新华社北京8月8日电(吴晶)国家食品药品监督管理局发言人颜江瑛8日在例行发布会上表示，我国正在通过定点生产、如配用电脑直接配送、包装简化等方式，积极推行廉价药品。

据介绍，今年3月，国家食品药品监督管理局公布10家定点企业，18个品种的城市社区和农村基本用药。公布后，为保障药物价格低廉，国家食品药品监督管理局采取一系列措施，包括指定厂家严格按照生产规定生产，保障药品质量；直接配送，减少中间流通环节；简化药品包装，降低成本；与相关部门合作，在定点城市社区以及农村推广廉价药物政策。

颜江瑛指出，国家食品药品监督管理局要求定点廉价药物在招标采购中不进入招标程序，定点药物包装上必须明确印有全国统一零售价。国家食品药品监督管理局正在与有关部门就药品税收和其他方面的政策进行沟通，以便使廉价药的生产、使用和流通保持畅通。

对药品医疗器械全方位监管

颜江瑛说，我国将进一步深入开展药品、医疗器械研制、生产、流通和使用环节的整治.据她介绍，在注册环节，国家食品药品监督管理局将加大对非临床和临床研究机构的核查力度；对前期已完成核查工作的注册申请进行分类处理，对生物制品等高风险品种，在完成技术审评后，由国家食品药品监督管理局组织开展生产现场检查和抽验，对除此以外的其他注册申请，注册现场核查通过后，发给药品批准文号，由各省食品药品监督管理局负责检查工作。

在生产由商业能源与工业战略部援助环节，国家食品药品监督管理局将继续加强日常生产监管，继续试行和逐步扩大向高风险品种生产企业派驻监督员。推进特殊药品监控信息络建设，今年年底前在全国范围内实现对麻醉药品和第一类精神药品生产、流通流向的动态监控。

她强调，在流通环节，对药品经营企业的监督检查覆盖面必须达到100%；全面清理2006年以来新开办的药品批发企业；开展药品大物流企业试点；药品零售企业经营非药品产品的，应将药品与非药品产品的销售区域相隔离；研究建立农村药品监督和供应长效机制。

加强出口药品和医疗器械管理

颜江瑛表示，中国将根防爆门据近日颁布的《国务院关于食品等产品安全监督管理的特别规定》，加强出口药品和医疗器械管理。

据介绍，《特别规定》对进出口产品质量监管做出了明确规定，其中包括药品、食品、医疗器械等与人体健康和生命安全有关的产品。

颜 江瑛指出，在进口方面，中国已有《药品进口管理办法》。但在药品出口方面的检查仍存在很多不足。中个别地区焦炭贸易商提出涨价呼声国目前对出口的管理是按照国际惯例，由进口国严格负责它的检验、检测。下一步将根据《特别规定》的要求做进一步规范。

据了解，《特别规定》涉及了风险产品的召回，指出生产企业在发现产品有风险后必须及时召回，并且要承担相应的一切费用。如果没有采取这个措施的话，《特别规定》都有相应的处罚。

厉打击药品交易非法站

颜江瑛在发布会上说，凡是没有取得食品药品监管部门核发的《药品信息服务资格证书》和《药品交易证书》的站都是非法站，将依法受到严厉打击。

她介绍说，我国从事药品互联交易的站主要分两类：一类是药品的桂平信息服务，一类是药品的交易服务。这两类站必须经过食品药品监管部门的批准，并且在站的显著位置上标识互联药品信息服务资格证书和互联药品交易证书。这两个证书在站的显著位置上标识以后，如果消费者点击这两个标识，会看到相应的批准文号，批准文号在食品药品监督管理局的站上查实，就可以知道是不是合法的从事药品信息服务和从事药品交易服务的站。

颜江瑛强调，消费者可进入国家食品药品监督管理局的官方站进行查询，正确址为。

投入88亿元加强食品药品监管基础设施建设

颜江瑛表示，我国将投入88亿元用于食品药品监管系统基础设施建设。

颜江瑛说，我国食品药品监管系统组建时间短，监管系统基础差、底子薄，基础设施和技术能力仍滞后于监管工作的需要，中西部地区尤为突出。为此，2005年底，在国家发改委和财政部的大力支持下，国家食品药品监督管理局就着手研究和实施 食品药品监管系统基础设施建设规划项目 。项目总投资88亿元，中央政府投资63亿元，地方政府投资25亿元。项目的目标是争取用3年到5年的时间，使中央级基础设施达到与食品药品监管工作、经济社会发展相适应，技术手段在国际上处于比较领先水平；地方的食品药品监管体系能够承担法定赋予的各项任务。

食品安全信息每两周发布一次

颜江瑛说，今后我国将每两周发布一次食品安全信息。

据她介绍，今年上半年国务院专门责成国家食品药品监督管理局，会同农业、卫生、工商、质检、国务院办等相关部门，讨论精密轴制定我国食品安全发布制度。为使我国食品安全信息，特别是综合信息发布有明确规定，国家食品药品监督管理局将根据日前颁布的《国务院关于食品等产品安全监督管理的特别规定》建立食品信息的统一发布制度。

发布什么，谁来发布，什么时候发布，由信息统一发布制度进行确定，确定以后，基本原则是每两周发布一次食品安全的信息。 颜江瑛说。食品安全信息主要来源于农业、质检、工商、卫生等与食品安全有关的部门。

年底前建立农村县乡两级食品安全体系

颜江瑛说，我国将以农村食品安全为重点，在年底前建立县乡两级的食品安全政府负总责的体系和事故应急体系。

通过建立这一体系，做到食品安全落实，食品安全事故及时发现、及时报告、及时处理。 她说。

据介绍，国家食品药品监督管理局在推进 食品安全示范县 的同时，要以农村食品安全整治为重点，集中组织开展农村食品安全专项整治行动，加大对食品小企业、小作坊、小餐馆和集市的整治力度，规范加手套机工行为和流通秩序，消除食品安全隐患。

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